
今年1月,中山華南實(shí)用氣體科技有限公司藥品生產(chǎn)許可證延期辦理完成后,該公司醫(yī)用氧生產(chǎn)管理的工作重心轉(zhuǎn)向藥品GMP認(rèn)證。根據(jù)新修訂《藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證管理辦法》,該公司一方面對(duì)醫(yī)用氧生產(chǎn)車間進(jìn)行更加規(guī)范的整改和更新,另一方面完善各項(xiàng)管理制度、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檔案記錄等資料。藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證繁瑣而復(fù)雜,該公司為了順利通過認(rèn)證,經(jīng)常組織加班整理資料,半年的緊張工作換來了認(rèn)證一次性通過。
中山華南實(shí)用氣體科技有限公司2006年取得藥品生產(chǎn)許可證并通過了藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證。今年,在廣東全省已吊銷了20張GMP認(rèn)證證書的情況下,公司能一次性順利通過認(rèn)證實(shí)屬不易?,F(xiàn)在,該公司是中山市唯一的醫(yī)用氧供應(yīng)商。認(rèn)證的通過及證書的取得,鞏固了該公司在中山地區(qū)醫(yī)用氧市場(chǎng)的龍頭地位。經(jīng)過這幾年的努力,華南氣體已占領(lǐng)了中山市80%以上的醫(yī)用氧份額。

